Recolhimento imediato: estatinas da Cimed e corticoide da Hypofarma saem do mercado
- há 12 horas
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Dois problemas diferentes, dois fabricantes, um mesmo dia de publicação no Diário Oficial. Na segunda-feira (18/05), a Cimed e a Hypofarma comunicaram à Anvisa o recolhimento voluntário de lotes específicos de três medicamentos. As ações já estão em curso.
O que a cimed recolheu
O recolhimento envolve o lote 2424299 de dois produtos: atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg. A justificativa é uma suspeita de desvio de qualidade na linha de produção: cartuchos de rosuvastatina 20 mg podem ter sido embalados dentro das caixas identificadas como atorvastatina 40 mg.
Para quem atua no balcão, isso tem implicação direta. O paciente que acredita estar tomando atorvastatina pode estar usando rosuvastatina, em dose e mecanismo diferentes. Ambas são estatinas usadas no controle de LDL e triglicerídeos, e na prevenção cardiovascular, mas não são intercambiáveis sem avaliação. A rosuvastatina, além disso, tem efeito mais pronunciado no aumento do HDL.
A Cimed informou que o recolhimento é preventivo e foi comunicado à Anvisa ainda em maio de 2025. Até agora, não há registros de danos relatados associados ao lote.
O que a hypofarma recolheu
O lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável (caixas com 50 ampolas) está sendo retirado do mercado após identificação de turvação da solução. O problema ocorre quando o produto é diluído em associação com outros medicamentos, o que é rotina em ambiente hospitalar.
Dexametasona injetável turva durante preparo de infusão não é achado para ignorar. Em UTI ou em procedimentos ambulatoriais com combinações frequentes, isso pode gerar dúvida na equipe sobre a integridade do produto ou, pior, uso inadvertido de uma solução comprometida. A Hypofarma classificou o recolhimento como medida de controle preventivo, em linha com os protocolos da Anvisa, e informou que não há relatos de eventos adversos relacionados ao lote.
O que fazer na prática
Quem tem esses produtos em estoque precisa verificar os números de lote nas embalagens antes de qualquer dispensação. Unidades dos lotes 2424299 (Cimed) e 25091566 (Hypofarma) devem ser separadas e não distribuídas até orientação dos fabricantes sobre o processo de devolução.
Pacientes que já tenham adquirido os medicamentos e tenham dúvidas devem ser orientados a procurar a farmácia onde compraram ou consultar o profissional prescritor.
Os recolhimentos são voluntários e iniciados pelos próprios fabricantes, o que indica que os sistemas internos de farmacovigilância funcionaram nesse caso. O que falta, por ora, é a divulgação clara pelos fabricantes de como será feita a logística reversa para o comércio.
Fontes:
Diário Oficial da União, 18/05/2026 — publicação das ações de recolhimento
InfoMoney Saúde, 18/05/2026: https://www.infomoney.com.br/saude/cimed-e-hypofarma-anunciam-recolhimento-de-lotes-de-medicamentos-veja-quais/
BPMoney, 18/05/2026: https://bpmoney.com.br/brasil/cimed-hypofarma-recolhimento-lotes-medicamentos
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