Primeiro genérico com dapagliflozina e metformina chega ao mercado e muda a conta para o paciente diabético
- há 20 minutos
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A Eurofarma acaba de garantir o registro do primeiro genérico que combina dapagliflozina e cloridrato de metformina em dose única. O produto tem como referência o Xigduo XR, indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2, e a aprovação foi publicada no Diário Oficial da União no último dia 25 de maio, pela Resolução RE 2.105/2026.
Para quem atua em dispensação, a novidade é concreta: um paciente que hoje paga o preço do medicamento de referência passa a ter acesso a um genérico que, por lei, precisa custar no mínimo 35% menos. A Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999) é clara nesse ponto, e a Anvisa exige equivalência terapêutica comprovada antes de qualquer registro.
Como o medicamento age
A dapagliflozina trabalha inibindo o cotransportador SGLT2 no rim, o que impede a reabsorção de glicose e força sua eliminação pela urina. A metformina age em outra frente: reduz a produção hepática de glicose, diminui a absorção intestinal e melhora a sensibilidade periférica à insulina. A combinação dos dois mecanismos em um único comprimido de liberação prolongada simplifica o esquema terapêutico e tende a melhorar a adesão.
O perfil de segurança do genérico segue o mesmo do Xigduo XR. Nenhuma surpresa regulatória aqui.
O que muda na prática
No balcão, a orientação ao paciente muda de "não tem genérico" para "tem opção mais barata com a mesma eficácia". Mas atenção: a prescrição ainda precisa estar correta, com a denominação genérica e a indicação para DM tipo 2 em adultos. Qualquer desvio do perfil aprovado é responsabilidade de quem dispensa.
Para quem trabalha com gestão de farmácias, a entrada desse genérico pode movimentar o mix. A dapagliflozina sozinha já tem concorrência acirrada no mercado; combinada com metformina em formulação de liberação estendida, o cenário é mais restrito. Até o momento, era território exclusivo do produto de referência.
Fontes
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