Ozempic®, Wegovy® e Mounjaro® entram na lista de medicamentos essenciais da OMS

Pela primeira vez, a semaglutida, princípio ativo do Ozempic® e Wegovy®, é incluída na lista de medicamentos essenciais da OMS. Além da semaglutida, análogos como a liraglutida e a tirzepatida (Mounjaro®) também foram incorporados, mas a recomendação permanece restrita a pacientes com diabetes tipo 2 e comorbidades associadas.

Atualização da OMS

A Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou, em setembro de 2025, sua Lista Modelo de Medicamentos Essenciais, incorporando a semaglutida, presente nos medicamentos Ozempic® e Wegovy®, além de outros análogos de GLP-1, como dulaglutida, liraglutida e a tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro®). A decisão reforça a prioridade global de garantir que terapias comprovadas estejam disponíveis, seguras e acessíveis aos pacientes que mais precisam.

Indicações Clínicas

A inclusão na lista se concentra em pessoas com diabetes tipo 2 associadas a comorbidades, como doenças cardiovasculares, renais crônicas ou obesidade concomitante. A OMS baseou a decisão em evidências científicas robustas, considerando eficácia clínica, perfil de segurança e custo-benefício, além da capacidade dos sistemas de saúde de manter fornecimento contínuo.

Limitações para obesidade isolada

O comitê de especialistas não recomendou o uso dos medicamentos para pessoas com obesidade sem outras comorbidades, devido à evidência limitada e ainda pouco consolidada sobre benefícios em desfechos cardiovasculares e mortalidade nessa população, além da ausência de dados sobre segurança a longo prazo, segundo o documento oficial. Embora algum benefício possa ocorrer em todos os pacientes, os especialistas destacam que a magnitude dos efeitos e a confiabilidade das evidências são maiores em pessoas com diabetes tipo 2, em comparação com indivíduos com obesidade isolada.

Impacto no mercado e acesso global

A lista de medicamentos essenciais serve como referência em mais de 150 países, orientando aquisição pelo setor público e decisões de planos de saúde. A inclusão de Ozempic®, Wegovy® e Mounjaro® pode estimular a concorrência de biossimilares, reduzindo custos e ampliando o acesso global a terapias modernas.

Atualização periódica

A OMS revisa a lista a cada dois anos. A 24ª edição, divulgada neste mês, analisou 59 propostas, incluindo 31 medicamentos ou novas classes terapêuticas. O documento também incorporou tratamentos para diversos tipos de câncer e outras doenças crônicas, reforçando a abordagem da OMS de priorizar medicamentos eficazes, seguros e de alto impacto em saúde pública.

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A inclusão de Ozempic®, Wegovy® e Mounjaro® reforça a necessidade de que os farmacêuticos estejam capacitados para fornecer informações precisas sobre terapias para diabetes tipo 2 com comorbidades.

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