Elinzanetant: novo medicamento não hormonal reduz ondas de calor e suores noturnos em mulheres na menopausa

A Administração Federal de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou recentemente um novo medicamento para a menopausa que reduz as ondas de calor e os suores noturnos, após o medicamento ter sido testado com sucesso no UVA Health e em outros locais nos Estados Unidos e em todo o mundo.

Alívio para ondas de calor sem hormônios

O Elinzanetant, comercializado pela Bayer como Lynkuet®, é o primeiro medicamento não hormonal aprovado pela FDA para reduzir ondas de calor moderadas a graves e suores noturnos durante a menopausa. A novidade amplia as opções para mulheres que não podem ou não desejam usar terapia de reposição hormonal (TRH), incluindo aquelas com histórico de câncer de mama ou risco elevado de trombose.

Como funciona

O medicamento age diretamente no cérebro, bloqueando os receptores de neurocinina-1 (NK1) e neurocinina-3 (NK3), que regulam a temperatura corporal. A queda dos níveis de estrogênio durante a menopausa provoca hiperatividade nesses neurônios, desencadeando fogachos e sudorese noturna. Ao modular essa sinalização, o Elinzanetant diminui a frequência e a intensidade das ondas de calor, além de melhorar o sono e a qualidade de vida.

Resultados de estudos clínicos

Os ensaios clínicos de fase III do programa OASIS, conduzidos com mais de 2.000 mulheres, mostraram reduções significativas nas ondas de calor já nas primeiras semanas. Mulheres que tomaram o medicamento relataram cerca de 55% menos fogachos em 12 semanas em comparação ao grupo placebo. Além disso, os estudos apontaram melhora na qualidade do sono e no bem-estar geral.

Um estudo específico em mulheres em tratamento hormonal para câncer de mama revelou que o Elinzanetant reduziu os episódios de calor e suores noturnos, oferecendo uma alternativa segura para quem não pode utilizar TRH.

Segurança e efeitos adversos

Os efeitos adversos mais frequentes foram leves: dor de cabeça, fadiga e sonolência. Algumas participantes apresentaram elevação temporária de enzimas hepáticas, o que levou a FDA a recomendar exames de sangue antes do início do tratamento e após três meses. Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem evitar o medicamento devido a riscos potenciais para o feto.

Disponibilidade e custo

O Lynkuet estará disponível nos Estados Unidos a partir de novembro de 2025, sob prescrição médica. O preço de tabela é de aproximadamente US$ 625 por mês, mas programas de apoio ao paciente podem reduzir o custo para cerca de US$ 25 mensais.

Impacto para a saúde da mulher

Ondas de calor e suores noturnos podem prejudicar o sono, o humor e a produtividade das mulheres. Para muitas, os sintomas duram anos após a menopausa. O Elinzanetant representa um avanço importante, oferecendo uma abordagem inovadora e não hormonal, ampliando significativamente as opções de tratamento disponíveis.

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