Lecanemabe chega ao Brasil em junho para Alzheimer inicial, mas acesso deve ser restrito

O lecanemabe, medicamento biológico comercializado como Leqembi, deve chegar ao mercado brasileiro em junho com indicação para pacientes adultos em fases iniciais da doença de Alzheimer. A informação foi publicada pelo Conselho Federal de Farmácia nesta segunda-feira, 27 de abril de 2026, com base no registro já concedido pela Anvisa.

A aprovação regulatória é relevante porque o produto não é apenas mais um medicamento sintomático para demência. Ele pertence à classe dos anticorpos monoclonais antiamiloides e atua sobre formas tóxicas da proteína beta-amiloide, associada à formação de placas no cérebro de pacientes com Alzheimer.

A proposta terapêutica é desacelerar a progressão da doença, não recuperar perdas cognitivas já instaladas. Esse ponto precisa ficar claro para o paciente e para a família desde a primeira conversa.

Indicação é restrita

Segundo a Anvisa, o Leqembi é indicado para adultos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido à doença de Alzheimer, desde que haja confirmação de patologia amiloide.

A indicação aprovada também considera o perfil genético do paciente em relação ao alelo ApoE ε4. Não é, portanto, um medicamento para qualquer quadro de esquecimento, nem para fases moderadas ou avançadas da doença.

Na prática, isso coloca o tratamento em um circuito de alta complexidade. Antes da primeira dose, o paciente precisa passar por investigação diagnóstica bem conduzida, com confirmação da doença em estágio inicial e avaliação de risco para eventos adversos neurológicos.

O CFF informa que a administração é feita por infusão intravenosa a cada duas semanas, em ambiente especializado, com duração aproximada de uma hora.

Custo pesa no acesso

O preço estimado informado pelo CFF é de R$ 8.108,94 por mês, sem taxas. Com ICMS de 18%, praticado na maioria dos estados, o valor pode chegar a R$ 11.075,62 mensais.

É um número que muda a conversa.

Mesmo com registro sanitário, a chegada ao mercado não significa acesso amplo. Esse será um ponto sensível para farmacêuticos que atuam em hospitais, clínicas de infusão, operadoras, judicialização e farmácia clínica.

A discussão não termina na eficácia. Envolve elegibilidade, segurança, custo, estrutura para infusão, monitoramento e orientação realista sobre o que o medicamento pode ou não entregar.

Segurança exige acompanhamento

Os eventos adversos descritos para a classe incluem edema cerebral, micro-hemorragias e cefaleia. O CFF também aponta maior risco em pacientes com predisposição genética ou em uso de anticoagulantes, exigindo monitoramento durante o tratamento.

Para quem acompanha a farmacoterapia, esse é o tipo de medicamento em que a triagem prévia e a vigilância clínica importam tanto quanto a dispensação ou administração.

O lecanemabe chega com promessa científica importante, mas com uso bastante delimitado. A consequência prática para o farmacêutico é objetiva: quando o produto estiver disponível, a orientação ao paciente precisará separar expectativa de indicação aprovada, benefício provável de propaganda e acesso real de simples autorização sanitária.

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